argenx sobe em bolsa após ensaio de fase 3 do efgartigimod cumprir objetivo em miosite autoimune

A argenx anunciou esta segunda-feira, 17 de agosto, resultados preliminares positivos do ensaio de fase 3 ALKIVIA, que testou o efgartigimod em adultos com miosite autoimune. As ações da empresa de imunologia subiram mais de 7% na sessão, colocando o título entre os maiores ganhos do índice europeu STOXX 600 durante a manhã. Algumas casas de análise, entre as quais a Benzinga, referiram ganhos superiores a 10% ao longo do dia.

Segundo o comunicado da empresa, o ensaio avaliou o VYVGART Hytrulo — a formulação subcutânea do efgartigimod alfa associada a hialuronidase — e atingiu o objetivo primário. Os doentes tratados com o fármaco registaram uma melhoria média de 15,4 pontos no total improvement score às 52 semanas face ao grupo tratado com placebo, uma escala usada para medir a atividade da doença.

A argenx indicou que se trata do primeiro ensaio de fase 3 a demonstrar melhorias significativas em doentes com miopatia necrosante imunomediada, um subtipo da miosite autoimune para o qual não existem atualmente terapêuticas aprovadas. De acordo com a empresa, os dados sustentam a apresentação de um pedido de aprovação junto das autoridades reguladoras.

A miosite autoimune é um conjunto de doenças raras em que o sistema imunitário ataca o tecido muscular, provocando fraqueza progressiva. O efgartigimod, comercializado sob a marca VYVGART, já é utilizado noutras indicações autoimunes, e a expansão para novas doenças tem sido apontada pelos analistas como o principal motor de crescimento da empresa belga-neerlandesa.

A leitura surge num dia em que o setor da saúde europeu registou movimentos em sentidos opostos: enquanto a argenx avançava, a AstraZeneca anunciava a interrupção de um ensaio de fase 3 em cancro do pulmão. A argenx não divulgou calendário para a submissão regulatória nem detalhes adicionais sobre os endpoints secundários, que deverão ser apresentados numa conferência científica futura.