AstraZeneca interrompe ensaio de fase 3 do volrustomig em cancro do pulmão

A AstraZeneca anunciou esta segunda-feira, 17 de agosto, a descontinuação do ensaio de fase 3 eVOLVE-Lung02, que avaliava o volrustomig em doentes com cancro do pulmão de não pequenas células metastático. A decisão seguiu-se a uma recomendação do comité independente de monitorização de dados do estudo.

Segundo a farmacêutica anglo-sueca, o comité concluiu, numa análise intercalar, que a combinação de volrustomig com quimioterapia dificilmente atingiria qualquer um dos dois objetivos principais do ensaio: prolongar o tempo até à progressão da doença ou aumentar a sobrevivência global dos doentes. O estudo testava o medicamento como tratamento de primeira linha em doentes cujos tumores não expressam a proteína PD-L1, um marcador utilizado pelos clínicos para estimar a probabilidade de resposta à imunoterapia.

O comparador do ensaio era o pembrolizumab, comercializado pela MSD sob a marca Keytruda e atualmente o padrão de referência em várias indicações de cancro do pulmão. A AstraZeneca indicou que o perfil de segurança do volrustomig em associação com quimioterapia se manteve consistente com os perfis já conhecidos de cada um dos medicamentos, sem novos sinais de segurança identificados.

O volrustomig é um anticorpo biespecífico dirigido a duas vias imunitárias e faz parte do conjunto de ativos em fase avançada da empresa em oncologia. A interrupção representa um novo revés no seu pipeline oncológico, depois de outros resultados negativos registados nos últimos meses.

Na mesma comunicação, a AstraZeneca destacou leituras positivas em dois outros ensaios de fase avançada em cancro do pulmão: a combinação de Tagrisso com Orpathys e o Enhertu, desenvolvido em parceria com a japonesa Daiichi Sankyo, ambos com os objetivos principais cumpridos. A empresa não quantificou o impacto financeiro da descontinuação nem alterou orientações para o exercício.