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Roivant dispara mais de 20% no pré-mercado após ensaio de fase II do mosliciguat superar expectativas
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A Roivant Sciences subiu cerca de 24% no pré-mercado de 8 de setembro depois de o ensaio de fase II PHocus do mosliciguat, para hipertensão pulmonar associada a doença pulmonar intersticial, ter reduzido a resistência vascular pulmonar em 56,3% face ao placebo. A empresa já iniciou o ensaio de fase III PHrontier, com cerca de 375 doentes.
As ações da Roivant Sciences subiram cerca de 24% no pré-mercado de Nova Iorque esta terça-feira, 8 de setembro, depois de a empresa ter anunciado resultados positivos do ensaio de fase II do mosliciguat, um medicamento experimental para a hipertensão pulmonar associada a doença pulmonar intersticial (HP-DPI). A ação abriu a sessão regular a 39,99 dólares, com um ganho superior a 14%, segundo a BioSpace.
De acordo com o comunicado da empresa, o estudo PHocus, conduzido pela subsidiária Pulmovant, atingiu o objetivo primário e os objetivos secundários. O mosliciguat reduziu a resistência vascular pulmonar em 56,3% face ao placebo à semana 16. Nos objetivos secundários, os doentes tratados registaram uma melhoria de 35,2 metros na distância percorrida em seis minutos e uma redução de 53,2% do NT-proBNP, um biomarcador de sobrecarga cardíaca. Uma análise exploratória à semana 24 mostrou ganhos adicionais, com 52,7 metros na prova de marcha e uma redução de 75,9% do biomarcador.
O ensaio incluiu 135 doentes em 87 centros de 20 países. Os analistas da Leerink Partners classificaram os resultados como muito acima das expectativas, que apontavam para uma redução de pelo menos 20% da resistência vascular pulmonar, segundo a CNBC e a BioSpace.
A HP-DPI é uma doença com prognóstico reservado: a Roivant indicou que a sobrevivência mediana ronda os 1,5 a 2 anos, mesmo com o tratamento padrão disponível. Atualmente, o único fármaco aprovado especificamente para esta indicação é o Tyvaso, da United Therapeutics, cuja extensão de indicação foi concedida em 2021.
A Roivant adquiriu o mosliciguat à Bayer em 2024, num acordo que pode ascender a 294 milhões de dólares. A empresa anunciou que já iniciou o ensaio de fase III, designado PHrontier, que prevê recrutar cerca de 375 doentes a nível mundial. Em agosto, a Roivant tinha obtido a sua primeira aprovação da FDA, para o Lisraya, através da subsidiária Priovant.
Os resultados foram apresentados no congresso da European Respiratory Society (ERS) 2026.
Perguntas frequentes
O que é o mosliciguat?
É um fármaco experimental da Pulmovant, subsidiária da Roivant, adquirido à Bayer em 2024, em desenvolvimento para a hipertensão pulmonar associada a doença pulmonar intersticial (HP-DPI).
Quais foram os resultados do ensaio PHocus?
Redução de 56,3% da resistência vascular pulmonar face ao placebo à semana 16, melhoria de 35,2 metros na prova de marcha de seis minutos e redução de 53,2% do NT-proBNP.
O que se segue para a Roivant?
A empresa iniciou o ensaio de fase III PHrontier, que prevê recrutar cerca de 375 doentes a nível mundial.
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